VE 401 Heiße Zellen
Projektbeschreibung
Strahlenschutztechnik für GMP-Bereich Strahlenschutztechnik: Einrichtungen zur sicheren Handhabung von Radioisotopen unter GMP-Bedingungen zur Herstellung von Arzneimitteln und Prüfpräparaten für den Einsatz am Menschen. Die Einrichtung muss geeignet sein eine Herstellungserlaubnis für Arzneimittel und Prüfpräparate zu erhalten. Die Leistung umfasst die Lieferung und Montage der Strahlenschutzeinrichtung mit hoch abgeschirmten Werkbänken sowie Heißen Zellen zum Umgang mit großen Aktivitäten. - 4 HC-Suiten bestehend aus: - 1 Isolator-Kompartiment - 1 Schleusen-Kompartiment Isolator - 4 Synthese-Kompartimenten: 2x2 Kompartimente gestapelt - 1 Nuklid-HPLC-Kompartiment mit 3 Kammern: 2x Nuklid - 6 geschirmte Sicherheitswerkbänke Strahlendosimeter - 10 Dosiskalibriersysteme
Lose
1 LosStrahlenschutztechnik für GMP-Bereich
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OCDS Standard Konform Technische Kapazität
- ISO 27001 ZertifizierungPFLICHT
Nachweis eines zertifizierten ISMS für den gesamten Projektzeitraum.
Nachweis erforderlich - Projektteam (Deutsch C1)PFLICHT
Sämtliche Kernmitglieder müssen Deutschkenntnisse auf C1-Niveau nachweisen.
Wirtschaftliche Eignung
- Referenzen (Öffentlicher Sektor)BEWERTET
Mindestens drei vergleichbare Projekte in Bundes- oder Landesbehörden in den letzten 5 Jahren.
Gewichtung: 40%