EVL-0043-2026VGV OUVERT

Regulatorische Unterstützung bei der Entwicklung von BTZ-043, einem potentiellen Antibiotikum zur Behandlung von Tuberkulose bis zur Marktzulassung

Autorité contractante
Klinikum der Ludwig-Maximilians-Universität München (LMU Klinikum)
Lieu d'exécution
München, Kreisfreie Stadt
Date de soumission
30. November 2026, 09:00 dans 20 jours
Prestation
CPV 79410000
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Lot Prestation Exécution
LOT-0001 Regulatorische Unterstützung bei der Entwicklung von BTZ-043, einem potentiellen Antibiotikum zur Behandlung von Tuberkulose bis zur Marktzulassung Gegenstand der Ausschreibung ist die Erbringung umfassender regulatorischer, wissenschaftlicher und strategischer Beratungsleistungen zur Vorbereitung, Durchführung und Begleitung des Zulassungsverfahrens für den Wirkstoff BTZ-043 zur Behandlung von Tuberkulose. Dies umfasst insbesondere die Prüfung des Entwicklungsprogramms, die Erstellung, Einreichung und Aktualisierung der Zulassungsdossiers sowie die Koordination und Durchführung der erforderlichen Behördeninteraktionen. Ziel ist die regulatorisch konforme und strategisch fundierte Begleitung der weiteren Arzneimittelentwicklung von BTZ-043 bis zur angestrebten Zulassung sowie die Sicherstellung der Erfüllung sämtlicher hierfür erforderlichen regulatorischen Anforderungen. —

Documents de l’appel d’offres

Procédure

Type de procédure
VGV
Publié
28. Oktober 2026
Date limite des questions
18. November 2026
Date de soumission
30. November 2026, 09:00

Acheteur

Service
Klinikum der Ludwig-Maximilians-Universität München (LMU Klinikum)
Contact
Vergabestelle@med.uni-muenchen.de
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