Tropenmedizin GMP
Description du projet
These specifications describe the tasks and requirements for the GMP production of a fixed dose combination of Artesunate + Pyronaridine + Sulfadoxine + Pyrimethamine for the use in a phase II - III clinical trial.
Lots
1 LotThese specifications describe the tasks and requirements for the GMP production of a fixed dose combination of Artesunate + Pyronaridine + Sulfadoxine + Pyrimethamine for the use in a phase II - III clinical trial. Details for each individual task are listed below. All available supportive information for the conduction of the work will be shared with the manufacturer under a non-disclosure agreement.
KI-Analyse
Keine Dokumente vorhanden
Für diese Ausschreibung liegen keine Vergabeunterlagen vor. Die KI-gestützte Dokumentenanalyse kann nur durchgeführt werden, wenn Dokumente verfügbar sind.
Documents de l’appel d’offres
Les documents de l’appel d’offres n’ont pas pu être chargés automatiquement. Vous les trouverez directement auprès du donneur d’ordre.
OCDS Standard Konform Technische Kapazität
- ISO 27001 ZertifizierungPFLICHT
Nachweis eines zertifizierten ISMS für den gesamten Projektzeitraum.
Nachweis erforderlich - Projektteam (Deutsch C1)PFLICHT
Sämtliche Kernmitglieder müssen Deutschkenntnisse auf C1-Niveau nachweisen.
Wirtschaftliche Eignung
- Referenzen (Öffentlicher Sektor)BEWERTET
Mindestens drei vergleichbare Projekte in Bundes- oder Landesbehörden in den letzten 5 Jahren.
Gewichtung: 40%